Pharma · Clinical
Personalisierte Lösungen für Pharma Clinical Operations
Wir helfen pharmazeutischen Teams, klinische Workflows, Datenprozesse und operative Umsetzung durch massgeschneiderte organisatorische, digitale und technische Lösungen zu verbessern.
01 · the phase
Klinische Operations liegen im Schnittpunkt aus Patientensicherheit, regulatorischer Rigor und operativer Komplexität, die sich über Jahre zieht. Wir kennen die typischen Engpässe, fragmentierte Daten über Studien-Sites, manuelle Dokumentations-Workflows, die nicht skalieren, Trial-Timelines, die unter Prozess-Schulden einbrechen, und wissen, welche davon sich mit einem 4-Wochen-PoC bewegen lassen.
02 · what we hear
Key challenges, and how AI-driven transformation helps.
- Study Operations Challenge
Jede Site liefert ihren EDC-Extrakt in leicht anderer Form, also beginnt jeder Datenschnitt mit einer Woche Abgleich. Protokollabweichungen und Monitoring-Notizen werden weiterhin von Hand zusammengetragen, und der Closeout wartet auf Dokumente, die in irgendeinem Postfach liegen.
How we helpWir bilden und standardisieren Daten aus mehreren Sites in ein einheitliches Schema mit prädiktivem Timeline-Score ab und entwerfen, verknüpfen und prüfen GxP-konforme Dokumentation automatisch vor, mit vollständigem Audit-Trail.
- Patient Engagement Challenge
Das Screening läuft gegen Einschlusskriterien, die nur eine Handvoll Patientinnen erfüllt, und die Sites, die sie finden könnten, werden gar nicht gefragt. Die Adhärenz wird beim nächsten geplanten Besuch geprüft, und oft erfährt man dort zum ersten Mal, dass eine Patientin schon vor Wochen abgebrochen hat.
How we helpWir identifizieren Zielpatienten über eine datengetriebene Segmentierung, die sie auf Studienbedarfe matcht, und verbinden Patientendaten mit dem Operations-Team für schnelle, personalisierte Intervention und stärkere Retention.
- Regulatory Challenge
Eine Regel ändert sich in einem Markt, und niemand ist sicher, welche laufenden Studien davon betroffen sind. Die Prüfung heisst: eine Person liest Guidance-Dokumente Land für Land erneut, während die Studie weiter rekrutiert.
How we helpWir liefern eine intelligente, selbstaktualisierende Suche, die regulatorische Informationen über Produkte und Märkte hinweg synthetisiert, das erhöht die Zulassungswahrscheinlichkeit und verkürzt die Zeit bis zum Launch.
03 · use cases