Pharma · Clinical

Solutions personnalisées pour les opérations cliniques en pharma

Nous aidons les équipes pharmaceutiques à améliorer leurs workflows cliniques, processus de données et exécution opérationnelle grâce à des solutions organisationnelles, numériques et techniques sur mesure.

01 · the phase

Les opérations cliniques se trouvent à l'intersection de la sécurité des patients, de la rigueur réglementaire et d'une complexité opérationnelle qui s'étend sur des années. Nous connaissons les goulots typiques, données fragmentées entre sites, workflows de documentation manuels qui ne passent pas à l'échelle, timelines d'essais qui s'effondrent sous la dette de processus, et nous savons lesquels peuvent être déplacés avec un PoC de 4 semaines.

02 · what we hear

Key challenges, and how AI-driven transformation helps.

  • Opérations d'étude
    Challenge

    Des formats de données très hétérogènes à l'ingestion sur de nombreux sites ralentissent la planification, le lancement et la clôture, tandis que la documentation de protocole et d'essai reste manuelle et sur papier sous stricte conformité réglementaire.

    How we help

    Nous cartographions et standardisons les données de plusieurs sites en un schéma unifié avec un score prédictif de délai, et rédigeons, recoupons et pré-auditons automatiquement une documentation conforme GxP avec une piste d'audit complète.

  • Engagement des patients
    Challenge

    Le recrutement est lent à cause de designs d'étude complexes et de critères d'éligibilité étroits, et l'adhérence des patients est suivie surtout via des visites de contact inefficaces.

    How we help

    Nous identifions les patients cibles par une segmentation pilotée par les données qui les associe aux besoins de l'étude, et relions les données patient à l'équipe opérationnelle pour une intervention rapide et personnalisée et une meilleure rétention.

  • Réglementaire
    Challenge

    Un paysage réglementaire en évolution constante avec des règles diverses est difficile à suivre, forçant les sponsors à s'adapter vite sous la pression d'un essai en cours.

    How we help

    Nous fournissons une recherche intelligente et auto-actualisée qui synthétise l'information réglementaire entre produits et marchés, augmentant le succès d'approbation et raccourcissant le délai de lancement.

03 · use cases

What a 4-week PoC could target.

Unified clinical data layer

One searchable, decision-ready view across EDC, CTMS and sites.

We consolidate fragmented trial data into a single layer, mapping sources, flows and definitions, so teams stop stitching formats by hand and decisions run on trusted, aligned data.

What good looks like

  • Consolidated, searchable trial data
  • Faster, more reliable decisions
  • Aligned definitions and KPI readiness

Remote & decentralized testing

A patient–physician portal and connected workflow for home/remote testing.

We design and implement the shift from clinic-based to homecare testing, secure patient identification, a web portal connecting patients with their treating physicians, with multi-language and national regulatory requirements built in.

What good looks like

  • Patient- and nurse-driven testing
  • Better physician communication and treatment adherence
  • Compliant and scalable across countries

Trial team & stakeholder alignment

One source of team goals, roles and status, less onboarding churn.

We interview scientists and leads, consolidate the feedback, and stand up a single source presenting roles, goals, FAQs and key documents, cutting redundant introductions when stakeholders or priorities change.

What good looks like

  • Instant visibility for the team
  • Managed stakeholder expectations
  • Less scope churn and re-onboarding

AI-assisted documentation

Draft and check clinical documents against your SOPs, faster.

We prototype an AI workflow that drafts and reviews documentation, for example CSR preparation or audit-trail checks, against your SOPs and standards, with a human in the loop.

What good looks like

  • Faster document preparation and review
  • Consistency with SOPs and standards
  • Earlier detection of gaps

Multi-source clinical insight

Combine diagnostic and trial data for patient-centric insight.

We connect multiple data sources into a cloud-based, AI-driven view that enables more comprehensive, patient-centric insight and better-supported clinical decision-making.

What good looks like

  • Patient-centric, decision-ready insight
  • Integrated multi-source data
  • Better-supported clinical decisions

04 · proof

Work, re-framed for this phase.

Digital Biorepository · Swiss pharma client

Nous avons transféré des apprentissages d'automatisation de workflow de données multi-sites dans un environnement de processus clinique, même colonne vertébrale, cadre de conformité différent.

Background
Cross-site collaboration on bio-sample management, biosamples (cells, proteins, plasmids, antibodies) distributed across multiple locations with no clear structure. Tracing, accessing and collecting the right samples was slow; scientific productivity was capped.
Solution
A global virtual + physical solution to handle, search and retrieve biosamples. Secure cross-site sharing, AI-contextualised digital + physical storage, and an integrated request → register → store workflow.
Results · 12 mo. after engagement
Remote and centralised access to bio samples. Faster data access. Lower experiment time and cost. ~35% efficiency improvement.
inite's role
inite concepted, designed and managed the full DBR implementation across life-science, IT and business domains. Delivered a standardised Bio-Sample Data Model aligned with FAIR principles. Aligned multiple sites and functions on a single workflow.

“Inite positively influenced a change of mindset and supported us to approach the task with fresh thinking. Their approach allowed the team to imagine solutions in an unlimited way rather than being held back by constraints and obstacles.”

Global Process Owner, Biosample Management · Global Pharma Company

Automated Compound Hub · Swiss biopharma client

Discipline de processus et négociation avec les parties prenantes d'un déploiement de compound-management, le même muscle qui maintient un essai de phase III cohérent entre les CROs.

Background
Growing global volume of compound orders for powder-solution production with varying priorities. The compound-management team was strained on productivity, sample tracking and prioritisation.
Solution
Personalized Solutions workshop to optimise workflows, then a fully automated platform for powder weighing and liquid handling, designed for global rollout, with throughput, safety and priority handling built in.
Results · 12 mo. after engagement
Daily processing capacity up by more than 500%. Lab processes automated and optimised. Global standardisation of order processing across the department.
inite's role
inite provided a Scientific Business Analyst and Solution Architect. Owned system specifications and the functional-design phase. Architected the high-throughput solution. Negotiated with stakeholders to reconcile business and technical requirements.

“Inite contributed significantly to the success of our projects with excellent and well-founded analyses. Their structure and committed way of working was greatly appreciated by the team.”

Compound Management Director · Global Pharma Company

Réserver un appel

Choisissez l’échange qui correspond à votre situation. Les deux sont gratuits et durent 30 minutes. Pas de deck, pas de pitch.