Pharma · Clinical
Solutions personnalisées pour les opérations cliniques en pharma
Nous aidons les équipes pharmaceutiques à améliorer leurs workflows cliniques, processus de données et exécution opérationnelle grâce à des solutions organisationnelles, numériques et techniques sur mesure.
01 · the phase
Les opérations cliniques se trouvent à l'intersection de la sécurité des patients, de la rigueur réglementaire et d'une complexité opérationnelle qui s'étend sur des années. Nous connaissons les goulots typiques, données fragmentées entre sites, workflows de documentation manuels qui ne passent pas à l'échelle, timelines d'essais qui s'effondrent sous la dette de processus, et nous savons lesquels peuvent être déplacés avec un PoC de 4 semaines.
02 · what we hear
Key challenges, and how AI-driven transformation helps.
- Opérations d'étude Challenge
Chaque site envoie son extraction EDC dans un format légèrement différent, si bien que chaque coupe de données commence par une semaine de réconciliation. Les écarts au protocole et les notes de monitoring sont encore assemblés à la main, et la clôture attend des documents qui dorment dans une boîte mail.
How we helpNous cartographions et standardisons les données de plusieurs sites en un schéma unifié avec un score prédictif de délai, et rédigeons, recoupons et pré-auditons automatiquement une documentation conforme GxP avec une piste d'audit complète.
- Engagement des patients Challenge
Le screening s'appuie sur des critères d'éligibilité que seule une poignée de patients remplit, et les sites capables de les trouver ne sont pas ceux que l'on sollicite. L'observance est vérifiée à la visite programmée suivante, souvent le moment où l'on apprend qu'un patient a arrêté depuis des semaines.
How we helpNous identifions les patients cibles par une segmentation pilotée par les données qui les associe aux besoins de l'étude, et relions les données patient à l'équipe opérationnelle pour une intervention rapide et personnalisée et une meilleure rétention.
- Réglementaire Challenge
Une règle change sur un marché et personne ne sait avec certitude quelles études en cours sont concernées. Vérifier, c'est une personne qui relit les guidances pays par pays, pendant que l'essai continue de recruter.
How we helpNous fournissons une recherche intelligente et auto-actualisée qui synthétise l'information réglementaire entre produits et marchés, augmentant le succès d'approbation et raccourcissant le délai de lancement.
03 · use cases